ウエブサイトへようこそ

以下のサービスについて簡単にご紹介します。 詳細については、下のリンクをクリックしてSCCの対応するページを英語でご覧ください。 ご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。

 

会社紹介

SCC (Scientific Consulting Company) は 1989 年に Friedbert Pistel 博士によって設立されました。それ以降、当社は下記分野の規制面および科学的な支援の必要性に対し全世界の顧客にサポートを提供し、現在では欧州で最大の民間独立系規制コンサルティング会社の 1 社になりました。

当社のレギュラトリーサイエンス部門は成功への鍵です。この部門はあらゆる登録関連分野において長年にわたる規制および実証済みの科学的専門知識を有しています。

 

人員構成

現在 130 人以上の従業員全体がチームを構成しています。高い教育を受け、経験豊富で、チーム志向の専門家 集団でありその大部分は学士、修士、博士号取得者 です。

 

サービス内容

  • データの コンプライアンス レビュー
  • 試験戦略および研究調査モニタリング
  • 代替試験戦略および (Q)SAR ([定量的]構造活性相関)
  • 科学的免除、Read-across (読み取り法)、グルーピングによるアプローチ
  • 科学的リスク評価およびモデリング
  • 科学的意見および専門家の取組み
  • 電子的および従来型のドシエ作成および提出
  • 国家および国際レベルでの関係ドシエに関する防御
  • 製品登録の維持管理
  • タスクフォース (作業部会) およびコソーシアム (共同事業体) の管理
  • OR (Only Representative. 唯一の代理人) 制度のサービス (REACH)
  • 規制に関するセミナーおよび専門家ワークショップ
  • 電子的に関係書類およびドシエを管理するシステム(EDDMS)
  • GLP認定されたスタディーおよびGLP非認定のスタディーをGLP認証取得済の施設で長期保管

 

事務所所在地

当社の本社は、フランクフルト空港から車で 1 時間程以内の文化豊かなドイツ、ライン ナーエ地域バート クロイツナハにあります。さらに、ベルリン事務所と東京にSCC Scientific Consulting Company Japan株式会社があります。

 

連絡先

各オフィースへの連絡は下記のリンクを参照下さい。

SCC 本社

ベルリン事務所

 SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社

 

登録サービスに関してはこちらをクリックください。

 

웹사이트 방문을 환영합니다.

당사의 서비스를 간략히 소개해 드리겠습니다. 자세한 정보가 필요한 경우 아래 링크를 클릭하면 SCC의 해당 영문 페이지로 연결됩니다. 문의 사항이 있으면 언제든지 연락해주십시오.

 

회사 소개

SCC(Scientific Consulting Company)는 1989년 프리드베르트 피스텔 박사(Dr. Friedbert Pistel)가 설립한 이래로 유럽 최대 규모의 개인 소유 독립적 규제 컨설팅 회사 중 한 곳으로 성장했습니다. SCC는 다음과 같은 분야에서 글로벌 고객의 모든 규제 및 과학 관련 요구 사항을 충족하고 있습니다.

SCC는 각종 등록 관련 분야의 전문가들로 구성된 규제과학 사업부 의 지속적인 규제 및 입증된 과학 전문성을 기반으로 하여 성공적인 비즈니스를 구축하고 있습니다.

 

직원 구성

현재 130명이 넘는 직원들이 근무하는 전체 팀은 고등교육을 받은 숙련된 팀 지향 전문가들로 구성되어 있으며 대부분이 교수와 박사입니다.

 

제공 서비스

  • 데이터 규정 준수 검토
  • 테스트 전략 및 연구 모니터링
  • 대안 테스트 전략 및 (Q)SAR
  • 과학적 생략(waiver), 교차해석(read-across), 그룹(group) 접근법
  • 과학적 위험 평가 및 모델링
  • 과학적 의견 및 전문가 작업
  • 전자, 종이 서류 준비 및 제출
  • 국내, 국제 차원의 서류 보안
  • 제품 등록의 유지관리
  • 태스크포스 및 컨소시엄 관리
  • 전담 대리 서비스(REACH)
  • 규제 세미나 및 전문가 워크숍
  • 전자 문서 및 서류 관리 시스템(EDDMS)
  • 공인 GLP 아카이빙 및 비 GLP 규제 아카이빙 개념

자세한 한국 지역 규제 서비스를 확인하려면 이 링크를 클릭하십시오

사무소

본사는 문화유산이바드 크로이츠나흐 풍부한 독일 라인-나헤 지역에 있으며 프랑크푸르트 공항에 서 차로 1시간 이내의 거리에 있습니다. 당사는 또한 독일의 베를린 사무소와 도쿄의 SCC Japan K.K.를 운영하고 있습니다. 

 

연락 담당자

SCC 본사나 베를린 사무소 또는 SCC Japan의 담당자 정보를 보려면 다음 링크 중 하나를 클릭하십시오.

SCC 본사

베를린 사무소

SCC Japan K.K.

 

임프린트

Αγαπητέ επισκέπτη,

Παρακάτω ακολουθεί μια σύντομη επισκόπηση των υπηρεσιών μας. Για περισσότερες πληροφορίες, κάντε κλικ στους παρεχόμενους συνδέσμους, μέσω των οποίων θα κατευθυνθείτε στις αντίστοιχες σελίδες της SCC στα Αγγλικά. Αν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.

Η εταιρεία

Η εταιρεία SCC – Scientific Consulting Company – ιδρύθηκε το 1989 από τον Δρ. Friedbert Pistel. Έκτοτε, έχουμε αναδειχθεί σε μία από τις μεγαλύτερες ιδιωτικές και ανεξάρτητες εταιρείες παροχής συμβουλευτικών υπηρεσιών για κανονιστικές υποθέσεις στην Ευρώπη, προσφέροντας υποστήριξη στους πελάτες μας παγκοσμίως για την κάλυψη του συνόλου των κανονιστικών και επιστημονικών αναγκών τους στους ακόλουθους τομείς:

Το κλειδί της επιτυχίας μας είναι η μακρά και αποδεδειγμένη κανονιστική και επιστημονική μας εμπειρία, η οποία έχει συγκεντρωθεί στην Επιχειρηματική μονάδα κανονιστικής επιστήμης με ειδικούς σε κάθε επιμέρους τομέα κανονιστικών εγκρίσεων.

Ποιοι είμαστε

Η ομάδα μας περιλαμβάνει επί του παρόντος περισσότερους από 130 ειδικούς με ανώτατη εκπαίδευση, εμπειρία και ομαδικό πνεύμα, κατά κύριο λόγο ακαδημαϊκούς και διδάκτορες.
Οι υπηρεσίες μας

  • Έλεγχοι συμμόρφωσης δεδομένων
  • Στρατηγικές δοκιμών και επιτήρηση μελετών
  • Εναλλακτικές στρατηγικές δοκιμών και μοντέλα (Q)SAR
  • Άδειες απαλλαγής επιστημονικών δεδομένων, συγκριτικές και ομαδικές προσεγγίσεις
  • Αξιολόγηση και μοντελοποίηση επιστημονικού κινδύνου
  • Επιστημονική γνωμοδότηση και εξειδικευμένη εργασία
  • Προετοιμασία και υποβολή ηλεκτρονικών και συμβατικών φακέλων
  • Υποστήριξη φακέλων σε εθνικό και διεθνές επίπεδο
  • Διατήρηση έγκρισης προϊόντων
  • Διαχείριση επιχειρησιακών ομάδων και κοινοπραξιών
  • Υπηρεσίες αποκλειστικής αντιπροσώπευσης (REACH)
  • Σεμινάρια και ειδικά εργαστήρια κανονιστικών υποθέσεων
  • Σύστημα διαχείρισης ηλεκτρονικών εγγράφων και φακέλων (EDDMS)
  • Πιστοποιημένη κανονιστική αρχειοθέτηση σύμφωνα με τις αρχές ΟΕΠ και μη

Τα γραφεία μας

Η εταιρεία εδρεύει στο Bad Kreuznach, Γερμανία, στην πολιτιστικά πλούσια περιοχή του Rhein-Nahe. Απέχουμε οδικά λιγότερο από μία ώρα από το Αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης. Επιπλέον, διαθέτουμε υποκατάστημα στο Βερολίνο της Γερμανίας, καθώς και την SCC Japan K.K. με έδρα το Τόκιο της Ιαπωνίας. 

Στοιχεία επικοινωνίας

Για πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία των υπεύθυνων επικοινωνίας στα κεντρικά γραφεία της SCC, στο γραφείο του Βερολίνου ή στο γραφείο της SCC Ιαπωνίας, χρησιμοποιήστε έναν από τους παρακάτω συνδέσμους:

Κεντρικά γραφεία SCC

Γραφείο Βερολίνου

SCC Japan K.K.

 

Σφραγίδα

尊敬的访客,

很高兴向大家简要介绍一下我们的服务。欲了解更多信息,请点击下方的链接访问SCC相应的英文页面。如有其他问题,欢迎联系我们。

 

公司简介

SCC—全称Scientific Consulting Company—成立于1989年,创始人是Friedbert Pistel博士。自成立以来,公司逐渐发展成为欧洲规模最大的、提供独立监管咨询服务的私有咨询公司之一。公司为全球各地的客户提供以下领域的支持,来满足其在监管及科学方面的需求:

 

公司团队

我们的团队目前有130多名员工,所有员工均为接受过高等教育、经验丰富、团队意识强的专家。大多数人是科研学者并拥有博士学位。

 

公司服务

  • 数据合规审查
  • 检测战略和研究监测
  • 替代检测战略和(定量)构效关系((Q)SAR)
  • 科学豁免、交叉参照和分组方法
  • 科学风险评估和建模
  • 科学意见和专家工作
  • 电子档案和常规档案的准备和提交工作
  • 国家以及国际层面的档案保护
  • 产品注册维护
  • 工作小组和联合体管理
  • 全权代表服务(REACH)
  • 监管研讨会以及专家讨论会
  • 电子文档和档案管理系统(EDDMS)
  • 通过认证的GLP归档以及非GLP监管归档理念

 欲进一步了解我们在中国的监管服务,请点击该链接

 

公司地址

公司总部位于文化气息浓郁的德国Rhein-Nahe地区,Bad Kreuzanch, 距离法兰克福机场不到一个小时的车程。此外,我们在德国柏林设有分公司,并在日本东京设立了办事处(SCC Japan K.K.)。

 

联系我们

欲获得 SCC 总部、柏林分公司或日本办事处的联系方式,请点击下方链接:

SCC总部

柏林分公司

日本办事处

 

出版说明

Estimado visitante:

Nos complace ofrecerle a continuación un breve resumen de nuestros servicios. Para obtener más información, haga clic en los enlaces que aparecen más adelante y le redirigiremos a las correspondientes páginas de SCC en inglés. No dude en ponerse en contacto con nosotros si tiene alguna pregunta.

Nuestra empresa

SCC (Scientific Consulting Company) fue fundada en 1989 por el Dr. Friedbert Pistel. Desde entonces hemos crecido hasta convertirnos en una de las mayores empresas privadas de Europa dedicadas a la asesoría independiente sobre conformidad con la legislación y ayudamos a clientes de todo el mundo con sus necesidades normativas y científicas para:

La clave de nuestro éxito es nuestra dilatada experiencia normativa y nuestros conocimientos científicos probados, reunidos en la Unidad de Negocio de Ciencia Regulatoria con expertos de todas las disciplinas relevantes para el registro.

Quiénes somos

Nuestro equipo actual de más de 130 empleados está formado por expertos profesionales, orientados al trabajo en equipo y con un alto nivel de estudios, en su mayoría, académicos y doctores.

Nuestros servicios

  • Evaluación en materia de conformidad de datos
  • Estrategias de ensayo y supervisión de estudios
  • Estrategias de ensayo alternativas y (Q)SAR
  • Exenciones científicas, extrapolación y enfoques de grupo
  • Evaluación científica de riesgos y modelación
  • Informes científicos y trabajo especializado
  • Preparación y envío de dosieres electrónicos y convencionales
  • Defensa de dosieres a escala nacional e internacional
  • Mantenimiento de registros de productos
  • Gestión de mano de obra y consorcios
  • Servicio de representantes exclusivos (REACH)
  • Seminarios sobre aspectos reglamentarios y talleres especializados
  • Sistema de gestión de dosieres y documentos electrónicos (EDDMS)
  • Conceptos de archivado normativo con certificado BPL y archivado no BPL

Nuestras oficinas

Nuestra sede está ubicada en Bad Kreuznach, Alemania, en una región rica en cultura llamada Rhein-Nahe, a menos de una hora del aeropuerto de Fráncfort. Además, disponemos de una sucursal en Berlín, Alemania, y SCC Japan K.K. en Tokio.

Puntos de contacto

Para conocer nuestros puntos de contacto en las oficinas centrales de SCC, en la oficina de Berlín o en la sucursal SCC Japón, por favor siga uno de los siguientes enlaces:

Sede central de SCC

Oficina de Berlín

SCC Japón K.K.

 

Aviso legal