방문하신 것을 환영합니다.

회사 소개

SCC는 1989년에 설립되어, 30년이 넘는 기간 동안 글로벌 기업들의 화학물질 규제 대응을 지원해 오고 있습니다. SCC는 유럽에서 가장 큰 컨설팅 기업 중 하나로 성장해 왔으며, 다양한 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. SCC에서 받으실 수 있는 서비스 분야는 다음과 같습니다:

SCC는 규제 관련 각종 분야 (인체 독성, 환경 독성 등)의 전문가들로 구성된규제과학 사업부사업부가 주축이 되어 고객들의 성공적인 규제 대응을 지원하고 있습니다.

 직원 구성

11개 국가 출신160명의 직원이 근무하고 있으며, 대부분이 박사 학위를 보유하고 있습니다.

 서비스

  • 보유 데이터의 규제 준수 검토
  • 시험 전략 및 연구 모니터링
  • 대체 시험 (QSAR)
  • 데이터 생략 (waiver), read-across 및 grouping
  • 위해성 평가 및 모델링
  • 전문가 자문
  • 등록 서류 작성 및 제출
  • 국제 규제 승인 자료 보안 (defence 포함)
  • 제품 등록의 유지 관리
  • 태스크 포스 및 컨소시엄 관리
  • 유일 대리인 (Only Representative) 서비스
  • 규제 세미나 및 전문가 워크샵
  • 전자 문서 및 서류 관리 시스템 (EEDMS)
  • 공인 GLP 및 비 GLP 아카이빙

위치

SCC 본사는 독일 프랑크푸르트 공항에서 1시간 정도 떨어진 Bad Kreuznach에 위치하고 있습니다. 이외에도 독일 베를린, 일본 도쿄, 영국 런던에서 SCC를 만나보실 수 있습니다.

연락 담당자

SCC 본사

베를린 사무소

SCC 일본

영국 사무소

 

임프린트

尊敬的访客:

很高兴向大家简要介绍一下我们的服务。欲了解更多信息,请点击下方的链接访问SCC相应的英文页面。如有其他问题,欢迎联系我们。

 

公司简介

SCC—全称Scientific Consulting Company—成立于1989年,创始人是Friedbert Pistel博士。自成立以来,公司逐渐发展成为欧洲规模最大的、提供独立监管咨询服务的私有咨询公司之一。公司为全球各地的客户提供以下领域的支持,来满足其在监管及科学方面的需求:


我们成功的关键在于我们长期以来在监管和科学领域积累的专业经验,这些经验汇集在我们的监管科学业务部门中,在该部门工作的专家有各个学科领域的注册工作经验。

 

公司团队

我们的团队目前有160多名员工,所有员工均为接受过高等教育、经验丰富、团队意识强的专家。大多数人是科研学者并拥有博士学位。

 

公司服务

  • 数据合规审查
  • 测试策略 和研究监测
  • 替代 测试策略/(定量)构效关系((Q)SAR)
  • 科学豁免、交叉参照和分组方法
  • 科学风险评估和建模
  • 科学意见和专家工作
  • 电子档案和常规档案的准备和提交工作
  • 国家以及国际层面的档案保护
  • 产品注册维护
  • 工作小组和联合体管理
  • 全权代表服务(REACH)
  • 监管研讨会以及专家讨论会
  • 电子文档和档案管理系统(EDDMS)
  • 通过认证的GLP归档以及非GLP监管归档理念

 欲进一步了解我们在中国的监管服务,请点链接

 

公司地址

公司总部位于文化气息浓郁的德国Rhein-Nahe地区 Bad Kreuzanch, 距离法兰克福机场不到一个小时的车程。此外,我们在德国柏林设有分公司,并在日本东京设立了办事处(SCC Japan K.K.)。

 

联系我们

欲获得 SCC 总部、柏林分公司或日本办事处的联系方式,请点击下方链接:

SCC总部

柏林分公司

日本办事处

 

出版说明

Gentili visitatori

siamo lieti di offrirvi di seguito una breve panoramica dei nostri servizi. Per maggiori informazioni vi invitiamo a cliccare sui link seguenti per accedere alle relative pagine di SCC in inglese. Per ulteriori chiarimenti non esitate a contattarci.

La nostra azienda

SCC – Scientific Consulting Company – fu fondata nel 1989 dal Dr. Friedbert Pistel. Da allora l’azienda è cresciuta fino a diventare una delle maggiori società private indipendenti di consulenza in materia regolatoria in Europa, in grado di fornire supporto a clienti internazionali in tutte le questioni scientifiche e regolatorie relative a:

Per noi la chiave del successo è la nostra competenza in ambito scientifico e regolatorio, accumulata nel corso degli anni nella nostra Business Unit Regulatory Science, in cui operano esperti in tutte le discipline rilevanti ai fini della registrazione.

Chi siamo

Il nostro intero team, composto attualmente da oltre 160 dipendenti, è costituito da esperti altamente qualificati, di grande esperienza e orientati al lavoro di squadra, provenienti principalmente dal mondo accademico e della ricerca.

I nostri servizi

  • Riesame della conformità dei dati
  • Strategie di testing e monitoraggio degli studi
  • Strategie di testing alternative e (Q)SAR
  • Esenzioni su base scientifica, approcci read-across e raggruppamento di sostanze
  • Valutazione scientifica del rischio e modellizzazione
  • Pareri scientifici e lavori di esperti
  • Preparazione e presentazione di dossier elettronici e tradizionali
  • Difesa dei dossier a livello nazionale e internazionale
  • Mantenimento delle registrazioni dei prodotti
  • Coordinamento di task force e consorzi
  • Servizio di Rappresentante esclusivo (REACH)
  • Seminari su questioni regolatorie e workshop tenuti da esperti
  • Electronic Document and Dossier Management System (EDDMS)
  • Archiviazione certificata GLP e sistemi di archiviazione di altra documentazione regolatoria

I nostri uffici

La nostra sede centrale si trova in Bad Kreuznach, Germania, nel distretto di Rhein-Nahe, ricco polo culturale a meno di un’ora d’auto dall’aeroporto di Francoforte. Inoltre, disponiamo di una filiale a Berlino, in Germania, e di una in Gioppone, SCC Japan K.K. a Tokyo.

A chi rivolgersi

Per informazioni sui nostri punti di contatto presso la sede centrale di SCC, l'ufficio di Berlino o SCC Japan, seguite uno dei link qui sotto:

Sede centrale di SCC

SCC Ufficio di Berlino

SCC Japan K.K. 

 

Note legali

Αγαπητέ επισκέπτη,

Ακολουθεί μια σύντομη επισκόπηση των υπηρεσιών μας. Για περισσότερες πληροφορίες, κάντε κλικ στους παρεχόμενους συνδέσμους, μέσω των οποίων θα κατευθυνθείτε στις αντίστοιχες σελίδες της SCC στα Αγγλικά. Αν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας.

Η εταιρεία μας

Η εταιρεία SCC – Scientific Consulting Company – ιδρύθηκε το 1989 από τον Δρ. Friedbert Pistel. Έκτοτε, έχουμε αναδειχθεί σε μία από τις μεγαλύτερες ιδιωτικές και ανεξάρτητες εταιρείες παροχής συμβουλευτικών υπηρεσιών για κανονιστικές υποθέσεις στην Ευρώπη, προσφέροντας υποστήριξη στους πελάτες μας παγκοσμίως για την κάλυψη του συνόλου των κανονιστικών και επιστημονικών αναγκών τους στους ακόλουθους τομείς:

Το κλειδί της επιτυχίας μας είναι η μακρά και αποδεδειγμένη κανονιστική και επιστημονική μας εμπειρία, η οποία έχει συγκεντρωθεί στην Επιχειρηματική μονάδα κανονιστικής επιστήμης με ειδικούς σε κάθε επιμέρους τομέα κανονιστικών εγκρίσεων.

Ποιοι είμαστε

Η ομάδα μας περιλαμβάνει, επί του παρόντος περισσότερους από 160 ειδικούς με ανώτατη εκπαίδευση, εμπειρία και ομαδικό πνεύμα, κατά κύριο λόγο ακαδημαϊκούς και διδάκτορες.
Οι υπηρεσίες μας:

  • Έλεγχοι συμμόρφωσης δεδομένων
  • Στρατηγικές δοκιμών και επιτήρηση μελετών
  • Εναλλακτικές στρατηγικές δοκιμών και μοντέλα (Q)SAR
  • Άδειες απαλλαγής επιστημονικών δεδομένων, συγκριτικές και ομαδικές προσεγγίσεις
  • Αξιολόγηση επιστημονικού κινδύνου και μοντελοποίηση
  • Επιστημονική γνωμοδότηση και εξειδικευμένη εργασία
  • Προετοιμασία και υποβολή ηλεκτρονικών και συμβατικών φακέλων
  • Υποστήριξη φακέλων σε εθνικό και διεθνές επίπεδο
  • Διατήρηση έγκρισης προϊόντων
  • Διαχείριση επιχειρησιακών ομάδων και κοινοπραξιών
  • Υπηρεσίες αποκλειστικής αντιπροσώπευσης (REACH)
  • Σεμινάρια και ειδικά εργαστήρια κανονιστικών υποθέσεων
  • Σύστημα διαχείρισης ηλεκτρονικών εγγράφων και φακέλων (EDDMS)
  • Πιστοποιημένη κανονιστική αρχειοθέτηση σύμφωνα με τις αρχές ΟΕΠ και μη

Τα γραφεία μας

Η εταιρεία μας εδρεύει στο Bad Kreuznach, της Γερμανίας, στην πολιτιστικά πλούσια περιοχή του Rhein-Nahe. Απέχουμε οδικά λιγότερο από μία ώρα από το Αεροδρόμιο της Φρανκφούρτης. Επιπλέον, διαθέτουμε υποκατάστημα στο Βερολίνο της Γερμανίας, καθώς και την SCC Japan K.K. με έδρα το Τόκιο της Ιαπωνίας. 

Στοιχεία επικοινωνίας

Για πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία των υπεύθυνων επικοινωνίας στα κεντρικά γραφεία της SCC, στο γραφείο του Βερολίνου ή στο γραφείο της SCC Ιαπωνίας, χρησιμοποιήστε έναν από τους παρακάτω συνδέσμους:

Κεντρικά γραφεία SCC

Γραφείο Βερολίνου

SCC Japan K.K.

 

Σφραγίδα

Değerli ziyaretçi

Tarafınıza hizmetlerimiz ile ilgili kısa bir genel bakış sunmaktan memnuniyet duyuyoruz. Daha fazla bilgi için SCC'nin ilgili İngilizce sayfalarına yönlendirilmek üzere lütfen aşağıdaki bağlantılara tıklayın. Daha fazla sorunuz olması durumunda lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.

Şirketimiz

SCC – Scientific Consulting Company – Dr. Friedbert Pistel tarafından 1989 yılında kurulmuştur. Kurulduğumuz günden bu yana Avrupa'nın en büyük özel ve bağımsız mevzuat danışma şirketlerinden biri haline geldik ve global müşterilerimizi tüm bilimsel ve mevzuata ilişkin ihtiyaçları için destekliyoruz:

Başarımızdaki kilit nokta uzun süreli mevzuat ve kanıtlanmış bilimsel uzmanlığımız ve ilgili tüm bilim dallarından uzmanlar ile birlikte Mevzuat Bilimi İş Birimimiz 'dir.

Biz Kimiz

160'dan fazla çalışanımızdan oluşan ekibimiz çoğu akademisyenlerden ve doktora derecesine sahip olan, yüksek derecede eğitimli, deneyimli ve takım odaklı uzmanlardan oluşmaktadır.

Hizmetlerimiz

  • Veri uygunluk denetimleri
  • Test stratejileri ve çalışma gözetimi
  • Alternatif test stratejileri ve (Q)SAR
  • Bilimsel feragatler, grup yaklaşımları ve karşılıklı iletişim
  • Bilimsel risk tespiti ve modelleme
  • Bilimsel görüşler ve uzman çalışma
  • Elektronik ve geleneksel dosya hazırlama ve bildirme
  • Ulusal ve uluslararası seviyede savunma dosyası
  • Ürün tescillerinin sürdürülmesi
  • İş gücü ve konsorsiyum yönetimi
  • Tek Temsilci ile Hizmet (REACH)
  • Düzenleyici seminerler ve uzman çalıştaylar
  • Elektronik Belge ve Dosya İdare Sistemi (EDDMS)
  • Sertifikalı GLP arşivleme ve GLP olmayan düzenleyici arşivleme konseptleri

Ofislerimiz

Merkez Ofisimiz, Bad Kreuznac'ta, Almanya'nın kültürel açıdan zengin Rhein-Nahe bölgesindedır, Frankfurt Havalimanından arabayala bir saatten kısa sürede ulaşılabilmektedir.
Ayrıca Almanya Berlin'de ve Tokyo'da SCC Japonya K.K.'da bir şube ofisine sahibiz.

İrtibat mercileri

SCC Merkez Ofisinde, Berlin Ofisinde veya SCC Japonya'da irtibata geçebileceğiniz kişileri öğrenmek için lütfen aşağıdaki bağlantılardan birine tiklayin:

SCC Merkez Ofis

SCC Berlin Ofisi

SCC Japonya K.K.

 

Mühür

Estimado visitante:

Nos complace ofrecerle a continuación un breve resumen de nuestros servicios. Para obtener más información, haga clic en los enlaces que aparecen más adelante y le redirigiremos a las correspondientes páginas de SCC en inglés. No dude en ponerse en contacto con nosotros si tiene alguna pregunta.

Nuestra empresa

SCC (Scientific Consulting Company) fue fundada en 1989 por el Dr. Friedbert Pistel. Desde entonces hemos crecido hasta convertirnos en una de las mayores empresas privadas de Europa dedicadas al asesoramiento independiente y ayudamos a clientes de todo el mundo con sus necesidades regulatorias y científicas para:

La clave de nuestro éxito es nuestra dilatada experiencia regulatoria y nuestros sólidos conocimientos científicos, reunidos en el Grupo de Ciencia Regulatoria con expertos de todas las disciplinas relevantes para el registro.

Quiénes somos

Nuestro equipo actual de más de 160 empleados está formado por expertos profesionales, orientados al trabajo en equipo y con un alto nivel de estudios, en su mayoría académicos.

Nuestros servicios

  • Evaluación en materia de conformidad de datos
  • Estrategias de ensayo y supervisión de estudios
  • Estrategias de ensayo alternativas y (Q)SAR
  • Exenciones científicas, extrapolación y enfoques de grupo
  • Evaluación científica de riesgos y creación de modelos
  • Informes científicos y trabajo especializado
  • Preparación y envío de expedientes electrónicos y convencionales
  • Defensa de expedientes a escala nacional e internacional
  • Mantenimiento del registro de productos
  • Gestión de consorcios
  • Servicio de representantes exclusivos REACH
  • Seminarios sobre aspectos regulatorios y cursos prácticos
  • Sistema de gestión de expedientes documentos electrónicos (EDDMS)
  • Conceptos de archivado normativo con certificado BPL y archivado no BPL

Nuestras oficinas

Nuestra sede está ubicada en Bad Kreuznach, Alemania, en una región rica en cultura llamada Rhein-Nahe, a menos de una hora del aeropuerto de Fráncfort. Además, disponemos de una sucursal en Berlín, Alemania, y SCC Japan K.K. en Tokio.

Puntos de contacto

Para conocer nuestros puntos de contacto en las oficinas centrales de SCC, en la oficina de Berlín o en la sucursal SCC Japón, por favor siga uno de los siguientes enlaces:

Sede central de SCC

Oficina de Berlín

SCC Japón K.K.

 

Aviso legal

Sehr geehrter Besucher,

vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Dienstleistungen, die wir im Folgenden für Sie zusammengestellt haben.
Wenn Sie mehr über uns erfahren wollen, klicken Sie bitte auf die aufgelisteten Links. Sie gelangen dann auf die entsprechenden Seiten, die allerdings überwiegend in Englisch erstellt sind.
Für weitere Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung (siehe unten).

Unser Unternehmen

Gegründet in 1989 durch Dr. Friedbert Pistel, gehört SCC Chemisch-wissenschaftliche Beratung GmbH heute zu den größten privatgeführten und unabhängigen Beratungsunternehmen Europas im Bereich regulatorischer Dienstleistungen. Mit unserem Fachwissen stehen wir seit mehreren Jahrzehnten an der Seite der chemischen Industrie und bieten unseren Kunden eine breite Palette an regulatorisch-wissenschaftlichen Dienstleistungen für:

Der Schlüssel zu unserem Erfolg liegt in unserer langjährigen regulatorischen Erfahrung sowie der fundierten wissenschaftlichen Expertise unseres Teams. Unser wissenschaftliches und regulatorisches Wissen findet sich gebündelt in unserer Abteilung Regulatory Science.

Wer wir sind

Unser Team, mit aktuell mehr als 160 Angestellten, besteht aus hoch qualifizierten, erfahrenen und  team-orientierten Experten, überwiegend mit akademischen Abschlüssen.   

Unsere Dienstleistungen

  • Datenlücken-Analysen
  • Teststrategien und Studien-Monitoring   
  • Beratung zu alternativen Teststrategien und (Q)SAR
  • Wissenschaftliche Gutachten, einschließlich Begründungen für die Nicht-Einreichung von Daten, „Read-Across“- und Gruppen-Verfahren
  • Risikobewertung und Modellierung
  • Erstellung und Einreichung von Dossiers
  • Dossier-Verteidigung auf nationaler und internationaler Ebene
  • Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen
  • Konsortialmanagement
  • Dienstleistungen als REACH-Alleinvertreter
  • Regulatorische Seminare und Experten-Workshops
  • Elektronisches Dokument- und Dossier-Management System (EDDMS)
  • GLP- und Nicht-GLP-Archivierungskonzepte  
Unsere Standorte

Unser Hauptsitz ist in Bad Kreuznach, in der kulturell reichhaltigen Rhein-Nahe-Region, weniger als eine Stunde Fahrt vom Flughafen Frankfurt entfernt.
Weitere Standorte: SCC Office Berlin and SCC Japan K.K.

So erreichen Sie uns

Bitte folgen Sie einem der nachstehenden Links, um Kontakt mit unseren Teams in Bad Kreuznach, Berlin und Tokio aufzunehmen:

SCC Bad Kreuznach

SCC Office Berlin

SCC Japan K.K.

 

Impressum

Chers visiteurs,

C’est avec plaisir que nous vous présentons ci-après un bref aperçu de nos services. Pour de plus amples informations, veuillez cliquer sur les liens ci-dessous, qui vous redirigeront vers les pages correspondantes de SCC en anglais. N’hésitez pas à nous contacter si vous avez d’autres questions.

Notre entreprise

SCC (Scientific Consulting Company) a été fondée en 1989 par le Dr Friedbert Pistel. Depuis lors, elle n’a cessé de grandir et compte aujourd’hui parmi les entreprises de conseil réglementaire indépendantes et privées les plus importantes en Europe. Nous assistons nos clients internationaux quels que soient leurs besoins réglementaires ou scientifiques dans les domaines suivants:

Notre succès repose sur une expertise de longue date dans les domaines réglementaire et scientifique, qui s’exprime au travers de notre secteur d’activités Regulatory Science, regroupant des experts de toutes les disciplines nécessitant des homologations.

Notre équipe

Actuellement, notre personnel compte plus de 160 experts hautement qualifiés, expérimentés et adeptes du travail d’équipe, issus pour la plupart du milieu universitaire et titulaires de doctorats.

Nos services

  • Évaluation de la conformité des données
  • Stratégies de test et suivi des études
  • Stratégies de test alternatives et (Q)SAR
  • Décharges de responsabilité scientifique, références croisées et regroupement de substances
  • Évaluation et modélisation scientifique des risques
  • Opinions scientifiques et travail d'expert
  • Préparation et soumission des dossiers par voie électronique ou classique
  • Défense des dossiers à l’échelle nationale et internationale
  • Maintenance des enregistrements de produits
  • Gestion de groupes de travail et de consortiums
  • Représentant exclusif (REACH)
  • Séminaires sur les réglementations et ateliers d’experts
  • Système de gestion électronique des documents et dossiers (Electronic Document and Dossier Management System (EDDMS))
  • Concepts d’archivage réglementaires certifiés BPL et non-BPL

Nos bureaux

Notre siège social est basé dans la ville allemande de Bad Kreuznach, dans la région de Rhein-Nahe, d’une grande richesse culturelle et située à moins d’une heure de l’aéroport de Francfort. De plus, nous disposons d'une succursale à Berlin, en Allemagne, et de SCC Japan K.K. à Tokyo.

Pour nous contacter

Pour obtenir des renseignements sur nos points de contact au siège du SCC, au bureau de Berlin ou à la succursale du SCC au Japon, veuillez suivre l’un des liens ci-dessous:

Siège social de SCC

Bureau de Berlin

SCC Japon K.K.

 

Mentions légales