Medizinprodukte sind aufgrund der hohen Anforderungen an die Leistung und Zuverlässigkeit durch einen hohen Entwicklungsaufwand gekennzeichnet. Eine wirtschaftliche Herstellung ist damit häufig an eine breite Marktpräsenz gebunden.

Eine der großen Herausforderungen für die Branche ist jedoch die Komplexität und Unterschiedlichkeit der regulatorischen Anforderungen in verschiedenen Ländern.

International ausgerichtete Marktstrategien für Medizinprodukte

SCC plant die internationale Vermarktung Ihrer Produkte gleich zu Beginn mit ein:

  • Wir wählen für die Konformitätsbewertung Ihrer Medizinprodukte die Nachweise, die eine möglichst breite internationale Akzeptanz finden.
  • Mit einer auf Ihre Produkte abgestimmten Übersicht über die regulatorischen Anforderungen in verschiedenen Ländern helfen wir Ihnen, die individuellen Barrieren auf den verschiedenen Zielmärkten bereits im Vorfeld einschätzen zu können.
  • Wir entwickeln für Sie kosteneffiziente Marktstrategien.

Sicherheit und Kosteneffizienz

Neben den zu überwindenden kulturellen und sprachlichen Barrieren fehlt es der Industrie häufig auch an Erfahrung im Umgang mit nationalen Behörden, wenn weitere Zielmärkte erschlossen werden sollen.

SCC verfügt speziell in den Wachstumsmärkten über ein starkes Netzwerk an internationalen Partnern, die sich genau mit den jeweiligen Anforderungen auskennen und Sie dabei unterstützen, Ihre Produkte ohne zusätzlichen Aufwand für Sie zuzulassen:

  • Wir übernehmen gemeinsam mit unseren Partnern die Kommunikation mit den nationalen Behörden in den Zielländern.
  • Soweit erforderlich kümmern wir uns um eine von Fachexperten vorgenommene Übersetzung der technischen Dokumente.
  • Wir achten darauf, dass keine sensiblen Daten, die für die Zulassung gar nicht benötigt werden, an die Zielländer weitergegeben werden.
  • Wir Informieren Sie zuverlässig über aktuelle Entwicklungen und Änderungen von Gesetzen in den Zielländern.

In den folgenden Regionen sind wir für Sie aktiv:

  • Nordamerika (USA, Kanada)
  • Lateinamerika (Mexiko, Kolumbien, Peru, Brasilien, Chile, Argentinien)
  • Asien (Indien, China, Japan)
  • Australien, Ozeanien
  • Weitere Länder auf Anfrage

Ihr Nutzen: schnell und einfach neue Märkte erschließen

Nutzen Sie unsere Erfahrung für eine kosteneffiziente Markteinführung in den gewünschten Zielländern. Setzen Sie sich jetzt mit unseren Experten für Auslandszulassungen in Verbindung

 

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